심사진행단계
1
접수
2025-08-13
2
위원회 심사
2025-11-20
3
대안반영폐기
2025-12-02
대안반영폐기처리의안
제안일: 2025-08-13
서명옥|국민의힘
의료기기법 일부개정법률안
#의료기기#심사기관#갱신유효기간
AI 요약
✅ 이 법의 핵심은?
핵심은 기술문서심사기관의 지정 유효기간 4년 도입과 갱신 의무의 규정이다.
✅ 무엇이 어떻게 바뀌나요?
또한 기술문서심사기관 및 품질관리심사기관의 지정에 4년 유효기간과 갱신 규정을 도입하고, 지도를 본부·지방청이 공동으로 수행한다.
✅ 예상되는 효과는?
전문성 강화와 감독 효율 증가로 안전성이 높아지지만 기관 갱신 부담 증가와 행정비용도 커질 수 있다.
핵심은 기술문서심사기관의 지정 유효기간 4년 도입과 갱신 의무의 규정이다.
✅ 무엇이 어떻게 바뀌나요?
또한 기술문서심사기관 및 품질관리심사기관의 지정에 4년 유효기간과 갱신 규정을 도입하고, 지도를 본부·지방청이 공동으로 수행한다.
✅ 예상되는 효과는?
전문성 강화와 감독 효율 증가로 안전성이 높아지지만 기관 갱신 부담 증가와 행정비용도 커질 수 있다.
의안번호: 2212161